ADA 2026现场直击｜SGLT2i心肾获益再添新证，早期联合治疗助推综合管理

编者按

当前2型糖尿病（T2DM）诊疗已从单一降糖迈入降糖、护心、保肾、减重并举的综合管理新阶段，早期联合治疗成为慢病规范化管理的核心策略，固定复方制剂（FDC）凭借用药便捷的优势，有效推动早期联合从指南落地临床。钠-葡萄糖共转运蛋白尿2抑制剂（SGLT2i）依托确凿的心肾保护获益，成为合并、肾脏高危因素T2DM患者的一线优选；伴随研发不断突破，GLP-1RA类新药频出，在降糖、减重领域临床应用范围不断拓宽。本期特邀北京大学人民医院纪立农教授结合2026美国糖尿病协会（ADA）科学会议指南/共识更新与前沿临床数据，深度盘点糖尿病诊疗最新进展。

一

指南重磅更新：SGLT2i一线地位持续加固，早期联合成规范化治疗主流方向

T2DM管理不再局限于单纯血糖控制，而是全面转向降糖、护心、保肾、减重、代谢综合获益的整体诊疗思维。此次ADA年会对2026版ADA指南进行解读，并发布了2026版《ADA/EASD 2型糖尿病管理共识声明：的管理》（草案），进一步深化个体化用药原则。总体而言，新版指南/共识指出， SGLT2i和GLP-1RA均具有独立于二甲双胍的心血管获益，应作为一线治疗选择，并提倡更早使用SGLT2i或/和基于胰高糖素样肽-1（GLP-1）的疗法，甚至在诊断时即可启动，以提供器官保护并改善长期结局；对于合并心血管疾病（CVD）高风险、已确诊CVD、慢性肾脏病（CKD）和心力衰竭（HF）的T2DM患者（无论HbA 1c 水平如何），应考虑尽早联合使用这两类药物 [1,2] 。

SGLT2i凭借超越降糖之外的肾脏与心血管保护获益，拥有不可替代的临床价值，位居指南/共识一线推荐地位。具体推荐如下：

■（一）合并ASCVD、HF的T2DM管理

2026版指南/共识均推荐，对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或CVD高危的T2DM患者，SGLT2i是首选用药之一，以降低主要心血管不良事件（MACE）、HF和全因死亡率，并改善肾脏结局。

在HF管理方面，2026版ADA指南推荐SGLT2i为糖尿病合并射血分数保留型心衰（HFpEF）、射血分数降低型心衰（HFrEF）一线用药（A级推荐），降低心衰恶化及心血管死亡风险，改善患者生活质量；针对无症状B期心衰、合并心血管疾病或高危因素的T2DM患者，推荐早期起始具有心衰获益的SGLT2i，以预防心衰住院（A级推荐）；心梗、C期症状性心衰糖尿病患者，标准方案须纳入SGLT2i（A级推荐）。

2026版ADA/EASD共识建议，对于合并HF的T2DM患者，应使用SGLT2i以改善HF和肾脏结局。

■（二）合并CKD的T2DM管理

2026版ADA指南将SGLT2i适用范围进一步放宽： T2DM合并CKD且估算（eGFR）≥20 mL/min/1.73m²的患者，需起始SGLT2i，并可持续用药至终末期肾病（A级推荐）；新增两条推荐：①尿白蛋白/肌酐比值（UACR）≥100 mg/g、eGFR 30~90 mL/min/1.73m²的T2DM合并CKD患者，在RAS抑制剂基础上，可同时联用SGLT2i+非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA）协同保护心肾（B级）；②未透析、eGFR＜20 mL/min/1.73m²的晚期CKD，继续使用SGLT2i仍可延缓肾病进展（B级）、带来心血管获益（C级）。

2026版ADA/EASD共识建议，应启动具有确切获益的SGLT2i以改善肾脏和HF结局并降低MACE，并持续使用至需要肾脏替代治疗。治疗策略上，SGLT2i应作为HF/CKD保护的基础治疗；对于合并CVD、CKD和HF的患者，应考虑早期联合治疗。

■（三）特殊人群

2026版ADA/EASD共识建议，SGLT2i是年轻糖尿病患者优选用药之一，以降低血糖及更早并发症发生风险，必要时可与GLP-1RA联用。对于房性心律失常高风险人群，可考虑使用具有确切获益的SGLT2i以降低房颤风险。

二

循证证据持续加码，进一步夯实SGLT2i心血管保护循证链

本届ADA年会多项最新研究从真实世界、心律失常、用药安全性等多角度补充SGLT2i临床证据，完善心血管获益链条。

■（一）心衰获益再经真实世界验证，兼具抗心律失常保护

既往DAPA-HF、DELIVER研究证实，达格列净可分别显著降低HFrEF、射血分数轻度降低型心衰（HFmrEF）/HFpEF人群心血管死亡或心衰恶化复合终点风险达26%（HR 0.74，95%CI：0.65~0.85， P <0.001）、18%（ HR 0.82，95%CI：0.73~0.92， P <0.001 ） [3,4] 。本届 ADA年会上公布的DELIVER模拟研究在真实世界中进一步验证达格列净在HFmrEF/HFpEF人群的获益是否与临床试验保持一致 [5] 。

该研究选取美国3大医保数据库2014-2021年数据（DELIVER试验发布前），采用1:1倾向性评分匹配，纳入≥40岁、HFmrEF/HFpEF合并T2DM受试者，分组起始达格列净或西格列汀，主要终点为全因死亡或心衰住院复合事件。结果显示， DELIVER模拟研究患者基线特征与DELIVER研究均衡（表1）；相较西格列汀，达格列净可使复合终点风险降低24%（HR 0.76，95%CI：0.63~0.92）、心衰住院风险降低35%（HR 0.65，95%CI：0.49~0.86），整体获益趋势与原RCT研究结论高度一致（图1）。该研究证实，真实世界临床场景下，达格列净与HFmrEF/HFpEF合并T2DM患者远期预后改善相关；同时佐证，经过严谨设计的真实世界观察研究可有效补充随机对照试验证据，为该类人群临床用药选择提供循证支撑。

表1. DELIVER研究与 DELIVER模拟研究患者基线特征

图1. DELIVER研究与 DELIVER模拟研究终点比较

另一项荟萃分析汇总8项大型随机对照试验（RCT）（DAPA-HF、CREDENCE等）、近16 000例覆盖 HF/T2DM/CKD 的高危心血管人群数据证实 [6] ，达格列净可显著降低严重室性心律失常/猝死风险21%（HR 0.79，95%CI：0.63~0.99， P =0.037）；其中四项研究汇总分析显示，CKD人群应用SGLT2i后心脏骤停风险下降50%（RR 0.50，95%CI：0.26~0.95， P =0.03）；不同射血分数亚组获益一致。

一项基于韩国全国人群的大样本目标试验模拟研究 [7] ，纳入117万余T2DM患者，系统探究了不同SGLT2i用药时长与心血管预后的量效关系。结果显示，相较于短期用药（＜1年），用药1~2年、2~3年、≥3年患者的MACE风险降幅分别为 7% 、 18% 、31%（RRs 0.93， [95%CI：0.90-0.96]；0.82 [0.78-0.85]；0.69 [0.67-0.72]），心衰住院风险降幅 7% 、 9% 、26% (RRs 0.93 [0.90-0.97]；0.91 [0.80-0.99]；0.74 [0.67-0.79]，展现出时间依赖性的心血管保护效应。

■（二）泌尿系统安全性与同类SGLT2i相比风险相当

韩国一项大样本量真实世界大数据 [8] ，纳入了995 131例达格列净初治T2DM患者和617 509例恩格列净初治者，经1:1倾向性评分匹配后平均随访1.3年，以尿路感染、生殖道感染为终点。结果显示，达格列净与恩格列净的尿路感染（HR 1.00，95%CI：0.99~1.01）、生殖道感染风险（HR 0.99，95%CI：0.97~1.00）无统计学差异。

三

早期联合从指南落地临床，FDC提供便捷选择

从临床落地来看，SGLT2i联合二甲双胍凭借机制互补优势成为指南推荐的口服方案之一，该联合方案可通过T2DM多重病理生理机制及多个靶点，实现降糖兼顾心肾保护，给患者带来诸多获益，尤其FDC依靠服药便捷、依从性更高的优势，成为推动早期联合落地的重要方式之一。国内真实世界用药数据显示超七成糖尿病患者采用联合降糖方案，二甲双胍联合SGLT2i应用最为普遍 [9] 。

本届ADA公布的EFFICIENT中国人群研究表明 [10] ，SGLT2i/二甲双胍FDC 治疗24周后FDC组HbA 1c 较基线下降2.06%；12周时，葡萄糖严格目标范围内时间（TITR）达71.5%，高于指南推荐的50%；葡萄糖目标范围内时间（TIR）达90.7%，高于指南推荐的70%；复方制剂降糖疗效、安全性与两药自由联合组相当，为国内T2DM患者早期联合、简化治疗、糖心肾综合管理提供了有价值的本土循证依据，助力指南早期联合落地。

印度 BENEFACTOR 多中心回顾研究纳入3770例T2DM患者 [11] ， SGLT2i+格列美脲+二甲双胍三联复方治疗12周后，患者HbA 1c 平均下降1.46%， 35.97% 患者达到HbA 1c <7%，长病程、基线高HbA 1c 人群降糖获益更加突出，整体不良反应发生率低，进一步验证FDC 的疗效和安全性的优势。

总结

综合2026 ADA指南与临床研究全貌， SGLT2i心肾保护价值得到得到多项研究支持，是心肾高危T2DM 重要的一线选择之一；糖尿病治疗模式由传统阶梯式用药已转向确诊高危即早期联合，固定复方制剂为临床落地提供了便捷选择；口服GLP-1RA、多靶点受体激动剂不断涌现，是值得关注的治疗方向之一。

专家简介

纪立农教授

纪立农教授是北京大学人民医院内分泌科主任，北京大学糖尿病中心主任，博士生导师，享受国务院特殊津贴。

纪立农教授 1986 年毕业于北京医科大学。 1993-1998 年在哈佛大学 Joslin 糖尿病中心学习和工作。

社会任职：中国药促会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会主任委员，中国心血管代谢联盟共同主席，中国卒中学会副会长，中国肥胖联盟副主席，中华医学会理事，中国预防学会常务理事，中国老年保健医学研究会常务理事，北京医学会理事，北京市医学会内分泌专业委员会主任委员，世界卫生组织顾问，国际糖尿病联盟亚洲西太平洋地区（ IDF-WPR ）糖尿病政策组成员，欧洲糖尿病研究协会（ EASD ）全球理事会理事。

参考文献：

1.American Diabetes Association Professional Practice Committee. Diabetes care. 2025; 48(Supplement_1): S1-S352．

2.ADA EASD Consensus Statement on Management of Type 2 Diabetes: Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes. ADA 2026.

3.McMurray JJV, et al. N Engl J Med. 2019; 381(21): 1995-2008.

4.Solomon SD, et al. N Engl J Med. 2022; 387(12): 1089-1098.

5.Ostrominski J, et al. 1832-P - Emulation of a Trial of Dapagliflozin in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction (DELIVER). ADA 2026.

6.U.S. Akkala Shetty, et al. 1290-OR - Effects of SGLT2 Inhibitors on Cardiac Arrhythmias: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. ADA 2026.

7.Hong B, et al. 1289-OR - Effect of Different Treatment Durations of Sodium–Glucose Cotransporter 2 Inhibitor on Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes: A Target Trial Emulation Study. ADA 2026.

8.Jung K, et al. 1840-P-Urogenital Infection Risk of Individual Sodium–Glucose Cotransporter 2 Inhibitors. ADA 2026.

9.Lin C, et al. The current status of antidiabetic medications used in Chinese patients with microvascular and macrovascular diabetic complications: real-world evidence from iCaReMe China Registry Study.ICDM 2024.

10.Liu J, et al. 1837-P-Efficacy and Safety of DAPA/MET Fixed-Dose Combination (FDC) VS Co-Administration (CO-ADM) in Chinese Patients with T2DM. ADA 2026.

11.L. Murthy, et al. 1839-P-Real-World Effectiveness and Safety of Dapagliflozin/Glimepiride/Metformin Fixed-Dose Combinations (FDC) in Indian Adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM): Insights from BENEFACTOR Study. ADA 2026.

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